Talepon:

86-0579-85640080
Batak Toba
English Chinese Simplified Chinese Traditional French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Irish Greek Turkish Italian Danish Romanian Indonesian Czech Afrikaans Swedish Polish Basque Catalan Esperanto Hindi Lao Albanian Amharic Armenian Azerbaijani Belarusian Bengali Bosnian Bulgarian Cebuano Chichewa Corsican Croatian Dutch Estonian Filipino Finnish Frisian Galician Georgian Gujarati Haitian Hausa Hawaiian Hebrew Hmong Hungarian Icelandic Igbo Javanese Kannada Kazakh Khmer Kurdish Kyrgyz Latin Latvian Lithuanian Luxembou.. Macedonian Malagasy Malay Malayalam Maltese Maori Marathi Mongolian Burmese Nepali Norwegian Pashto Persian Punjabi Serbian Sesotho Sinhala Slovak Slovenian Somali Samoan Scots Gaelic Shona Sindhi Sundanese Swahili Tajik Tamil Telugu Thai Ukrainian Urdu Uzbek Vietnamese Welsh Xhosa Yiddish Yoruba Zulu Kinyarwanda Tatar Oriya Turkmen Uyghur Abkhaz Acehnese Acholi Alur Assamese Awadish Aymara Balinese Bambara Bashkir Batak Karo Bataximau Longong Batak Toba Pemba Betawi Bhojpuri Bicol Breton Buryat Cantonese Chuvash Crimean Tatar Sewing Divi Dogra Doumbe Dzongkha Ewe Fijian Fula Ga Ganda (Luganda) Guarani Hakachin Hiligaynon Hunsrück Iloko Pampanga Kiga Kituba Konkani Kryo Kurdish (Sorani) Latgale Ligurian Limburgish Lingala Lombard Luo Maithili Makassar Malay (Jawi) Steppe Mari Meitei (Manipuri) Minan Mizo Ndebele (Southern) Nepali (Newari) Northern Sotho (Sepéti) Nuer Occitan Oromo Pangasinan Papiamento Punjabi (Shamuki) Quechua Romani Rundi Blood Sanskrit Seychellois Creole Shan Sicilian Silesian Swati Tetum Tigrinya Tsonga Tswana Twi (Akan) Yucatec Maya
Guitan
Leave Your Message

170-189 Panduan Kepatuhan untuk Plastik, Silikon, dan Logam

14 Sian 2026
TL; DR. Judul 21 sian Kode Peraturan Federal AS, bagian 170 sahat tu 189, manontuhon kerangka tu aditif pangan na so langsung — zat na mardomu tu panganon marhite kemasan, alat pengolahan, manang wadah alai ndang ditambahhon langsung tu panganon. Bagian na paling penting secara operasional tu plastik, silikon, dohot logam barang kontak sipanganon ima 21 Bagian CFR 174-177. Kerangka on menawarkan tolu dalan persetujuan — daftar peraturan, Pemberitahuan Kontak Sipanganon (FCN), dohot Surat Tidak Keberatan — na boi dicocokkon eksportir tu jenis artikelna. Molo plastik FCM, 21 CFR 177.1520 (polimer olefin) ima bagian kuda kerja. Molo silikon dohot karet, 21 CFR 177.2600 mangatur pengujian ekstraksi tu barang na dipangke marulaon. Molo logam, kerangka i godangan hohom — FDA mangevaluasi artikel naung sae, jotjot martudutudu tu NSF / ANSI 51 tu alat-alat layanan pangan komersial. Ruang lingkup pengujian khusus untuk PP, PE, dohot poliolefin na asing ditutupi di . Program pengujian bahan plastik FDA .; na lobi bidang . program pengujian bahan kontak sipanganon . digohi do sude tolu horong bahan.

Tu eksportir na mangirim artikel kontak pangan tu Amerika Serikat, "uji kontak pangan FDA" tarbege songon sada na boi dipasahat - laporan uji na mandok artikel i "disetujui FDA." Kenyataan na lebih terstruktur. Kode Peraturan Federal Amerika Serikat Judul 21 (21 CFR), bagian 170 sahat tu 189, paboahon kerangka na marlapis-lapis na mangevaluasi zat, artikel, dohot kondisi di dia nasida boi marsaor dohot sipanganon. Kerangka i inda sada uji — ima rangkaian kaputusan taringot bagian dia na marlaku, zat dia na itutupi, songon dia kondisi uji na angkon, dot dokumentasi aha na giot mandongani artikel i. Artikel on mardalan marhite bagian na ringkot tu plastik, silikon, dohot logam FCM, tolu jalur persetujuan FDA, dohot alasan na paling umum kiriman dapot dihentikan di bea cukai AS.

170-189 Bagian na Paling Salah Dijaha di Kode FDA tu Eksportir FCM .

21 CFR 170-189 ima bagian na paling jotjot dikutip eksportir songon "aturan kontak pangan FDA," tai jarang ibaca i struktur. Disusun do angka bagian songon on:

  • 21 170 — ketentuan administrasi dohot umum taringot tu bahan tambahan sipanganon, tarmasuk ma i pangantusion taringot tu "tambahan sipanganon" dohot kerangka taringot tu bahan tambahan na so langsung.
  • 21 171-180 — bahan tambahan sipanganon langsung dohot daftar bahan tambahan sipanganon na khusus.
  • 21 174 — tambahan sipanganon na so langsung: umum.
  • 21 175 — bahan tambahan sipanganon na so langsung: perekat dohot komponen lapisan.
  • 21 176 — bahan tambahan sipanganon na so langsung: komponen kertas dohot karton.
  • 21 177 — bahan tambahan pangan na so langsung: polimer (bagian na umbalga, dohot sub-bagian mangihuthon keluarga polimer).
  • 21 178 — bahan tambahan sipanganon na so langsung: bahan penambah, alat bantu produksi, dohot bahan pembersih.
  • 21 179 — bahan tambahan sipanganon na dihasilhon sian iradiasi (kumpulan na ummetmet jala sompit secara operasional).
  • 21 180-189 — pengecualian toleransi, bahan tambahan sipanganon na diloas di sipanganon secara sementara, dohot sada rangkaian zat tertentu.

174, 175, 176, dohot 177. Gambaran ni FDA sandiri taringot tu kerangka i — tarmasuk songon dia bagian-bagian i diurut jala kategori aditif na so langsung na dia do na ditutupi nasida — diterbithon di tanggal 20.12.2019. Halaman Bahan-bahan Sipanganon dohot Syarat Kemasan ni FDA ., na gabe titik masuk umum tu peraturan i.

Tolu salah baca umum patut ditanda di jolo:

  1. "Disetujui FDA" vs "Dibersihkan FDA." Daftar 21 CFR inda persetujuan FDA tingon pemasok — ima sada aturan na mangizinkon zat i ipake i kondisi tartontu. Pemasok manang importir do na martanggung jawab laho patuduhon na hombar do artikel i.
  2. "FDA na marmutu sipanganon." Ndang adong tanda sertifikasi "kelas makanan FDA". Kerangka i mangigil zat-demi-zat dohot kondisi-demi-syarat patuduhon kepatuhan. Pernyataan pemasok molo damar ima "kelas pangan FDA" ima klaim pamasaran, inda penentuan aturan.
  3. 21 170-189 dohot NSF/ANSI 51. Kerangka CFR on manggohi zat dohot syarat pangkeon; NSF/ANSI 51 manggohi alat-alat pelayanan pangan komersial di bagasan bentuk naung sae. Sada artikel na hombar tu 21 CFR boi dope porlu sertifikasi NSF/ANSI 51 asa boi dijalo panuhor komersial AS.

PP, PE, dohot Poliolefin na Asing — Aha do na Mambahen Pemberitahuan Kontak Sipanganon

Artikel kontak pangan plastik ima kategori na paling umum iekspor tingon Cina dot pemasok lain na marbasis Asia tu pasar AS. Struktur kerangka untuk plastik ima . 21 CFR Bagian 177 (Bahan Tambahan Sipanganon na so Langsung: Polimer), na marisi sub-bagian menurut keluarga polimer. Sub-bagian na paling dipangke ima:

Sub bagian 1.1. Polimer / bahan . Keterkaitan operasional .
177.1520 Polimer olefin (PP, PE, OP) Bagian kuda kerja untuk poliolefin. Ditutupi do komposisi dasar dohot batas ekstraksi tu PP, PE, dohot polimer olefin na asing.
177.1350 Kopolimer etilen-vinil asetat EVA dipangke di lapisan topi, lapisan penyegelan, dohot film na fleksibel na tontu.
177.1390 Struktur laminasi . Konstruksi marlapis-lapis di dia ganup lapisan ingkon dibersihkan secara terpisah.
177.1460 Damar melamin-formaldehida Pinggan mangkuk dohot alat meja na dibahen sian melamin.
177,1500 Damar nilon Nilon na dipangke di film kontak sipanganon dohot alat masak.
177.1660 Poli (tetrametilen tereftalat) PBT dipangke di angka artikel na dibentuk tertentu.
177.1680 Damar poliuretan . Lapisan PU, paking, dohot angka barang na fleksibel na tontu.

Tu bahatan artikel FCM plastik, kepatuhan ipajongjong dohot patuduhon molo ganup komponen ni rumusan i ditutupi daftar 21 CFR (misalna, 21 CFR 177.1520 tu damar dasar), jala molo uji na boi diekstraksi di bagasan kondisi na ditontuhon di aturan i di bagasan batas. Angka Program pengujian FDA tu bahan plastik PP, PE, dohot OP 1520, termasuk simulan sipanganon dohot kondisi suhu na marlaku.

Andigan do dihaporluhon Pemberitahuan Kontak Sipanganon (FCN)? FCN dihaporluhon molo artikel i marisi zat na so ditutupi daftar 21 CFR naung adong — biasana aditif na baru, kelas damar na baru sian pabrik na so tarsurat, manang plastik na isi daur ulang na so masuk tu izin umum. Pemberitahuan i dibahen tu FDA jala dung marlangku, ditambai ma tu . Inventarisasi Pemberitahuan Zat Kontak Sipanganon na Efektif .. Inventaris ima basis data umum i dia panuhor hilir mamastihon molo sada zat nunga ditinjau.

Silikon (21 CFR 177.2600): Barang-barang Karet na Ditujuhon laho Dipangke Mangulahi — Pengujian Bahan-bahan na Boi Diekstraksi

Silikon dohot karet na asing na mardomu tu sipanganon na ditujuhon laho dipangke marulakulak (paking, tikar roti, segel, tabung) diatur marhite . 21 (Barang karet na dibahen laho dipangke marulakulak). Peraturan i mandefinisihon dua tes ekstraksi tergantung tu jenis pangan:

21 177.2600 — Batas ni angka na boi dibuat:
  • Sipanganon na maraek . — permukaan kontak sipanganon na diekstraksi dohot aek suling di suhu refluks ingkon manghasilhon total ekstraktif na so lobi sian 100. 20 mg/in2 saleleng 7 jom parjolo . sian ekstraksi, jala ndang lobi sian 100.000. 1 mg/in2 saleleng 2 jom na mangihut.
  • Sipanganon na marlemak . — permukaan kontak sipanganon na diekstraksi dohot n-heksana di suhu refluks ingkon manghasilhon total ekstraktif na so lobi sian 100.000. 175 mg/in2 saleleng 7 jom parjolo ., jala ndang lobi sian . 4 mg/in2 saleleng 2 jom na mangihut ..

Artikel silikon na lulus tes ekstraksi berair dohot lemak boi dipangke di spektrum lengkap ni jenis pangan. Artikel na diuji holan tu sada simulasi sipanganon, holan tu kategori sipanganon i do. Aspek pangkeon ulang ni aturan i ringkot do secara operasional — tikar panggang silikon na dipangke muse 100 hali marprofil na boi diekstraksi na marasing sian film na boi dipangke sahali. Kerangka 177.2600 dirancang laho menilai profil rilis keadaan mantap dung dipangke marulakulak, ndang holan kontak parjolo.

Molo angka eksportir na mangirim alat panggang silikon manang paking silikon na mardomu tu sipanganon tu AS, program pengujian i gumodang do diulahon sian film plastik na boi dipangke sahali sahali. Artikel i ingkon dikondisihon, diekstraksi di toru ni refluks saotikna 7 jom parjolo, jala ekstraktif i diukur. Laboratorium angkon marpengalaman dohot alat refluks dot sidung analitis (biasanya gravimetrik tu ekstraktif total).

Logam (21 CFR 175.300 + NSF/ANSI 51): Lapisan, Baja Tahan Karat, dohot Aluminium

Artikel kontak sipanganon logam hundul di bagian na asing sian kerangka 21 CFR. Ndang adong daftar positif ni kelas baja tahan karat manang paduan aluminium; sebalikna, FDA mengevaluasi artikel naung sae i mardomu tu sipanganon. Dua bagian sian 21 CFR na ringkot di pardalanan:

  • 21 175.300 (Lapisan damar dohot polimer). On manutupi lapisan di atas logam — misalna, lapisan enamel di wajan bosi cor, lapisan na so lengket di wajan aluminium, manang pernis na boi dipangan di kaleng logam. Lapisan i ingkon dibungka sian substrat.
  • 21 177 (sub-bagian tu polimer na mardomu tu sipanganon). Lapisan plastik, lapisan plastik, dohot paking plastik di barang logam masuk tu Bagian 177.

Tu substrat logam talanjang, posisi FDA umumna ima molo baja tahan karat seri 300 austenitik (304, 316, dot setara) dot aluminium i format alat masak dot layanan panganon umum iakui manjadi aman muda ipake i kontak dohot panganon i kondisi na pas tu panganon i. Lapisan hias, lapisan anti sidik jari, lapisan anodisasi, dohot perawatan permukaan na asing dievaluasi kasus demi kasus — substrat sambing ndang mambahen artikel i patuh.

Molo alat-alat pelayanan pangan komersial — alat-alat na masuk tu dapur komersial, ndang dapur rumah tangga — standar operasionalna ima . NSF/ANSI 51. Standar i pajongjonghon persyaratan minimal kesehatan dohot sanitasi masyarakat tu bahan dohot habis na dipangke di pembuatan alat-alat pelayanan pangan komersial (manuk daging, dispenser minuman, papan potong, pot stok, dohot komponen-komponenna — tabung, segel, paking, katup). NSF ma na pabinsarhon standar i; Portofolio Standar Peralatan Pangan NSF . ima acuan umum tu standar na marlaku tu kategori peralatan na dia. Godang do angka pengecer dohot operator jasa pangan di AS na so olo manjalo artikel na so adong sertifikasi NSF/ANSI 51 tu kategori na mardomu tusi.

Jalur FCM logam ima struktur na marlapis-lapis: 21 CFR manutupi zat dohot lapisan; NSF/ANSI 51 manggohi angka alat komersial di bagasan bentuk naung sae. Sada eksportir na mangirim wajan logam na marlapis anti lengket tu pasar komersial AS porlu do izin 21 CFR tu lapisan i dohot sertifikasi NSF/ANSI 51 tu artikel naung sae.

Syarat Uji na manontuhon Produkmuna Patuh manang ndang .

177.1520, tolu kondisi uji do na manogunogu hasil ni . Ujian Migrasi. Ganup ingkon dipillit asa hombar tu pangkeon ujung na tinuju ni artikel i.

  1. Tingki marsaor. Artikel sekali pakai (film, cangkir sekali pakai) diuji tu tingki kontak na sasintongna. Artikel na dipangke marulaon (wadah, alat dapur na boi dipangke muse) diuji tu tingki kontak na dumenggan ditambah profil rilis kumulatif. Artikel na markontak leleng (wadah penyimpanan) mangihuthon jadwal uji na asing.
  2. Suhu ni kontak. Suhu ruangan, isian panas (biasana 70-100 °C), mendidih (100 °C), dot suhu masak (i ​​ginjang 100 °C) mamicu protokol uji na marbeda. Sada artikel na ditujuhon holan tu penyimpanan kulkas adong profil suhu na hurang menuntut sian na ditujuhon tu pemanasan gelombang mikro.
  3. Jenis ni sipanganon. Sipanganon na maraek, asam, alkohol, dohot na marlemak memicu simulan sipanganon na marasing. Molo poliolefin di toru ni 21 CFR 177.1520, simulan sipanganon acuan FDA ima aek suling (berair), etanol 10% (asam), etanol 50% (alkohol na tumimbo), dohot miak nabati manang pengganti etanol 95% (berlemak). Mamilih simulan na sala ima salah sada alasan na paling umum sada uji gagal patuduhon kepatuhan tu pangkeon akhir na sasintongna.

Uji migrasi marlapatan holan molo sude tolu kondisi i hombar tu pangkeon ujungna. Laporan uji na marojahan tu simulan sipanganon na maraek di suhu kamar ndang pajongjonghon kepatuhan tu sipanganon na marlemak di suhu masak — jala bea cukai manang pengecer na meninjau dokumentasi i manulak laporan i ala ni i.

Surat Bersyarat vs Tidak Keberatan vs FCN: 3 Jalan Persetujuan FDA Dipatorang

Tu zat na bisa ipake i kontak panganon tai inda subjek daftar 21 CFR tartontu, eksportir adong tolu jalur persetujuan FDA na bisa ipili. Pamilihan i margantung tu zat, paparan panganon, dot sejarah zat i sebelumna.

Parhitean Sipinggil Haluaran Gasak
21 daftar CFR . Zat nunga disurathon di bagian na hombar tu pangkeon na dimaksud . Paboahon diri taringot tu kepatuhan tu daftar i; ndang pola dihaporluhon FDA Tibu
Pemberitahuan Kontak Sipanganon (FCN) Zat ndang di daftar 21 CFR, adong paparan diet di ginjang ni ambang batas TOR, jala pabrikan naeng izin prapasar FCN na efektif dicantumhon di . Persediaan FCN . Bulan (ulasan FDA)
Ambang Peraturan (TOR) / Surat Tanpa Keberatan . Zat na adong paparan panganon di toru ni 0,5 ppb di panganon, manang zat 'na disanksihon sebelumna' pra-1958 Surat FDA na paboahon zat i dibebashon sian persyaratan FCN, manang Surat Tanpa Keberatan . Minggu tu bulan .

Molo godangan barang plastik FCM na diekspor sian Cina dohot pemasok na asing na marbasis di Asia, dalan na parjolo (daftar CFR 21) ima kuda kerja. 177.1520 tu poliolefin — jala program pengujian mamastihon molo angka na boi diekstraksi i di bagasan batas naung ditontuhon. Jalan paduahon dohot patoluhon diulahon molo adong zat na imbaru, pemasok na imbaru, manang plastik na daur ulang.

Molo plastik na isi daur ulang, FDA mangoperasihon . kerangka panduan plastik daur ulang na padomuhon kriteria proses (bahan masukan, proses daur ulang, tantangan pencemaran pengganti) dohot pengujian migrasi. Kerangka on lobi menuntut tingon jalur plastik-perawan, dot eksportir na mangirim artikel kontak pangan isi PCR tu AS angkon marrencana tu peninjauan na lobi ganjang.

Alasan Penolakan Umum FDA: 5 Hasalaan na Mansohot Kiriman di Bea Cukai AS

Sian antrian peninjauan di RTS, lima hasalaan do na mambahen godang penolakan kiriman na marpardomuan tu FDA na taida di bea cukai AS manang tu pengecer AS. Disurat do i mangihuthon urutan ni jotjotna:

  1. Hurang manang ndang sah pemberitahuan sebelumna. Sude barang kontak sipanganon na diimpor tu AS ingkon jolo dipaboa. Di paboahon andorang so i, ingkon disurat do pabrik, na mangirim, negara asalna, dohot tujuan ni pangkeonna. Pemberitahuan sebelumna na hurang manang na so tingkos mambahen mansohot kiriman di pelabuhan.
  2. Ndang adong dokumentasi na padomhon artikel i tu izin FCN manang 21 CFR na efektif. Bea cukai boi mangido tu importir asa patuduhon molo zat i ditutupi FCN na efektif manang daftar 21 CFR. Molo hurang dokumentasi, ditahan ma kiriman i sahat tu na dipasahat importir.
  3. Pelabelan na so boi mananda pabrik manang negara asalna. Persyaratan pelabelan Bea Cukai AS dohot FDA marlaku do nang tu barang na mardomu tu sipanganon na so digadis di eceran. Di label i ingkon dipatudu do pabrik dohot negara asalna. Label multibahasa na so marhata Inggris, i ma cacat na jotjot.
  4. Deteksi zat di tingkat na melebihi batas ekstraksi na tarcantum manang SML. Pangujian laboratorium inda sajalan dohot kondisi panggunaan akhir (simulator panganon na sala, suhu na sala, waktu na sala), sanga artikel i marisi zat na inda adong i daftar sama sekali. Hasil uji na so sesuai menghalangi masuk bea cukai dohot penerimaan pengecer utama.
  5. Artikel i gabe duplikat ni artikel na ditolak najolo so adong dokumentasi na dikoreksi. Molo adong kiriman na salpu na sarupa barang na ditolak jala importir i marusaha mamboan duplikat so adong dokumentasi na dikoreksi, kiriman na imbaru i dianggap songon barang na sarupa jala ditolak ala ni alasan na sarupa.

Na dua na parjolo i do na jotjot masa di pengalamanta. Tindakan korektif tu na dua i ima disiplin dokumentasi — ganup kiriman ingkon mardalani dohot (a) acuan pemberitahuan sebelumna, (b) Deklarasi Kesesuaian manang Kepatuhan na masa, (c) laporan uji na mendasari, dohot (d) acuan FCN manang kutipan daftar 21 CFR.

Rencana Uji Kontak Pangan RTS FDA: Sian Peninjauan Spesifikasi sahat tu Sertifikat Kepatuhan

Molo sahalak eksportir na mardalan di jalur FDA parjolo sahali, timnami mamangke rencana uji opat tahap na menekan program khas 8-12 minggu. Urutan na ima:

  1. Tahap 1 — Tinjauan spesifikasi dohot rumusan. Spesifikasi artikel, kelas damar, paket aditif, dohot pangkeon akhir na dimaksud (jenis sipanganon, suhu, waktu kontak) ditinjau maralohon bagian 21 CFR na bersangkutan. Molo adong kesenjangan antara rumusan dohot daftar ditanda andorang so dimulai pengujian.
  2. Tahap 2 — Uji ekstrak / migrasi. Artikel i diekstraksi di toru ni simulan sipanganon dohot kondisi na ditontuhon di 21 CFR 177.1520 (tu polimer olefin) manang 21 CFR 177.2600 (tu artikel silikon dohot karet). Ekstraktif iukur sacara gravimetri dot hasilna ibandingkon dohot batas pangaturan.
  3. Tahap 3 — Pemeriksaan cakupan zat. Ganup zat na disengaja ditambai diverifikasi maralohon daftar CFR 21 na bersangkutan manang persediaan FCN. Molo zat na imbaru, dipungka ma jalur FCN; molo isi daur ulang, dihonahon do panduan plastik daur ulang FDA.
  4. Tahap 4 — Surat Kepatuhan dohot dokumentasi pendukung. Dibahen ma Sertifikat Kepatuhan tu artikel i, jala disurat do daftar 21 CFR dohot hasil tes. Dokumentasi pendukung — deklarasi rumusan, laporan uji, cetakan pemberitahuan sebelumna — dipasada gabe sada berkas na boi dipasahat importir di bea cukai manang tu pengecer.

Molo artikel na marpardomuan tu NSF/ANSI 51 (peralatan pelayanan makanan komersial), Tahap 4 meluas tu jalur sertifikasi NSF, na gabe proses na terpisah. Rencana uji CFR 21 manutup lingkaran kepatuhan zat; sertifikasi NSF manutup lingkaran penerimaan peralatan.

Molo adong panghataion taringot tu program uji kontak pangan FDA, boi do angka eksportir . hubungi ma tim pengujian RTS . dohot spesifikasi artikel, pangkeon akhir na dimaksud, dohot tujuan negara bagian AS (pigapiga pembatasan PFAS tingkat negara bagian berlaku). Angka Program pengujian bahan plastik FDA . 177.1520; na lobi bidang . program pengujian bahan kontak sipanganon . ditutupi do FCM na sian silikon, logam, keramik, dohot harotas.

Mangekspor plastik, silikon, manang logam barang kontak sipanganon tu AS?
Kirim ma spesifikasi artikelmuna, kelas damar, dohot pangkeon akhir na dimaksud tu tim RTS. Dibahen hami ma pemeriksaan cakupan 21 CFR, mangusulhon rencana uji ekstraksi na sejajar dohot FDA, jala paradehon Sertifikat Kepatuhan dohot dokumentasi pendukung na dihaporluhon importirmuna di bea cukai AS. Dapothon ma marhite . halaman kontak laho mamungka.

Sungkun-sungkun na Jotjot Disungkun .

Aha do parasingan ni Pemberitahuan Kontak Pangan (FCN) dohot pembebasan Ambang Peraturan (TOR)?

FCN ima pamberitahuan prapasar resmi i toru pasal 409 (h) Undang-Undang Pangan, Obat, dot Kosmetik Federal tu zat kontak panganon na manjadi komponen panganon dot inda adong sejarah pamakean na aman na idokumentasikon. Pembebasan TOR ima dalan administrasi na lobi sigop tu zat-zat na marpaparan panganon i toru ambang batas na itontuon (saonnari 0,5 ppb i panganon) — FDA mangalehen surat TOR na mandok molo zat i dibebaskon tingon syarat FCN. Duansa marujung tu zat na tarsurat di Inventarisasi umum Pemberitahuan Zat Kontak Pangan Efektif.

170-189 do na manggohi sude bahan na mardomu tu sipanganon?

No. Tambahan pangan langsung ditutupi di 21 CFR 170-180 dohot sada rangkaian bagian na terpisah. Molo polimer khususna, 21 Bagian CFR 174 (umum), 175 (perekat dohot lapisan), 176 (kertas dohot karton), dohot 177 (polimer) do na paling ringkot secara operasional.

Andigan do artikel kontak sipanganon silikon porlu diuji ekstraksi di toru ni 21 CFR 177.2600?

Silikon dohot barang karet na asing na ditujuhon laho dipangke marulakulak tingki marsaor dohot sipanganon, masuk tu 21 CFR 177.2600. Peraturan i manontuhon dua skenario uji: aek suling di suhu refluks (tu sipanganon na marair) dohot n-heksana di suhu refluks (tu sipanganon na marlemak). Molo sipanganon na maraek, total ekstraktif ndang boi lobi sian 20 mg per inci persegi saleleng 7 jom parjolo ekstraksi jala 1 mg per inci persegi saleleng 2 jom na mangihut. Molo sipanganon na marlemak, batasna 175 mg per inci persegi (7 jom parjolo) dohot 4 mg per inci persegi (berhasil 2 jom).

Sai dibahen do baja tahan karat dohot aluminium tu FDA laho mangadopi sipanganon?

Ndang. Baja tahan karat dohot aluminium ndang masuk tu daftar positif ni FDA sandiri — FDA menilai artikel naung sae i mardomu tu sipanganon. Baja tahan karat na memenuhi persyaratan komposisi tartontu (biasana grade austenitik seri 300 songon 304 dot 316) umumna iakui manjadi aman tu kontak panganon, tai baja tahan karat dohot lapisan hias, lapisan anti sidik jari, sanga perawatan parmukaan lainna porlu lapisan i ibersihkon. Aluminium mungkin porlu lapisan na marmutu panganon sanga anodisasi targantung tu panganon na ihubungi (panganon na asam khususna). Molo alat-alat pangan komersial, NSF/ANSI 51 do na mangalehon standar operasional.

Aha do Surat Tanpa Keberatan jala andigan do i dibahen?

Surat No-Keberatan ima sada parnyataan tartulis tingon FDA bahaso lembaga i inda keberatan tu pamakean zat kontak tu panganon i kondisi pamakean na tartontu. I ma na gumodang dibahen tu zat na dipangke andorang so taon 1958 (na ginoaran kategori ‘disanksi sebelumna’), tu zat na ditinjau di toru ni proses Ambang Peraturan (TOR), manang tu zat na ditinjau di toru ni proses pemberitahuan Zat Kontak Pangan (FCS) molo ndang adong FCN resmi na dibahen. Surat Tanpa Keberatan ndang pangganti ni FCN di na dihaporluhon, alai gabe dokumentasi do i naung ditinjau zat i.

Kondisi aha do na manogunogu uji migrasi tu barang plastik na mardomu tu sipanganon?

Tolu kondisi uji na manogunogu uji migrasi: (1) tingki kontak (pangkeon sahali vs pangkeon na marulaon vs kontak na leleng), (2) suhu kontak (suhu kamar, isi panas, mendidih, suhu masak), dohot (3) jenis sipanganon (berair, asam, beralkohol, berlemak). Molo poliolefin (PP, PE, OP) di toru ni 21 CFR 177.1520, FDA paradehon simulan sipanganon dohot kondisi uji di aturan i sandiri — biasana 10% etanol tu sipanganon na marair/asam, 50% etanol tu sipanganon na maralkohol na tumimbo, dohot miak nabati ethan5.

Aha do alasan na ummura mambahen Bea Cukai AS manulak kiriman kontak sipanganon na diatur FDA?

Alasan penolakan na paling umum ima: (1) hurang sanga inda sah pemberitahuan sebelumna, (2) inda adong dokumentasi na padomkon artikel tu izin FCN sanga 21 CFR na efektif, (3) pelabelan na gagal mananda pabrik sanga negara asalna, (4) deteksi zat i tingkat ekstraksi na lobi sian daftar S5 dohot () duplikat ni artikel na hea ditolak molo so adong dokumentasi na dikoreksi. Na dua na parjolo i do na jotjot masa di pengalamanta.

Adong do peraturan PFAS na mempengaruhi tes kontak sipanganon di AS?

Olo. FDA madung manghapus PFAS rantai pendek tartontu tingon daftar zat kontak panganon na sah, dot piga-piga negara bagian (tarutamo California, New York, dot Washington) mambaen pambatasan PFAS tu kemasan panganon na lobi ketat tingon kerangka federal. Tu angka eksportir na manggadis barang kontak pangan tu AS, saringan PFAS nuaeng bagian sian lingkup standar jala temuan na positif PFAS laho mangambati masuk bea cukai dohot penerimaan pengecer utama.


Lara Hong

Manajer Pengembangan Usaha · Uji RTS Zhejiang Co.

Lara Hong ima sahalak Pengurus Pengembangan Usaha di Zhejiang RTS Uji Co. Dikhusushon mangurupi produsen dohot eksportir mangatur persyaratan kepatuhan, standar pengujian produk, dohot aturan akses pasar. Dipasahat laho pasahathon pos ni roha tu ngolu na markualitas — menjembatani kesenjangan antara produsen dohot panuhor global marhite layanan pengujian na akurat, adil, jala standar.